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Sicurezza a lungo termine, stabilità della dose ed efficacia degli oppioidi per i pazienti con sindrome delle gambe senza riposo nel National RLS Opioid Registry

La sindrome delle gambe senza riposo ( RLS ) è un disturbo neurologico sensomotorio.
Gli oppioidi a basso dosaggio sono prescritti ai pazienti con sindrome delle gambe senza riposo refrattaria o aumentata.

La sicurezza a lungo termine, la stabilità della dose e l’efficacia di questi farmaci per il trattamento della sindrome delle gambe senza riposo non sono ancora ben definiti.

Sono stati riportati i dati longitudinali di 2 anni in un campione di pazienti trattati con oppioidi per sindrome delle gambe senza riposo nella comunità.

Il National RLS Opioid Registry è uno studio longitudinale osservazionale composto da individui che assumono un oppioide prescritto per la sindrome delle gambe senza riposo diagnosticata e confermata, la maggior parte dei quali ha manifestato un aumento dei sintomi a causa degli agonisti della dopamina.

Informazioni su dosaggi di oppioidi, effetti collaterali, trattamenti concomitanti di sindrome delle gambe senza riposo passati e attuali, gravità della sindrome delle gambe senza riposo, sintomi psichiatrici e fattori di rischio di abuso di oppioidi sono state raccolte all'iscrizione iniziale nel National RLS Opioid Registry e successivamente ogni 6 mesi mediante sondaggi.

I partecipanti al National RLS Opioid Registry ( n=448 ) con dati longitudinali a 2 anni disponibili erano per lo più bianchi, donne, di età superiore a 60 anni e, all'ingresso nel National RLS Opioid Registry, assumevano oppioidi da una media di 1-3 anni con un equivalente medio di Morfina in milligrammi ( mg ) ( MME ) di 38.4.

Non è stato osservato alcun cambiamento nella gravità della sindrome delle gambe senza riposo nell’intera coorte durante il periodo di follow-up di 2 anni.
La variazione mediana della dose giornaliera di oppioidi dal basale a 2 anni è stata pari a 0 equivalenti di Morfina in milligrammi.

Mentre il 41.1% dei partecipanti ha aumentato la dose durante il periodo di follow-up ( aumento mediano=10 equivalenti di Morfina in mg ), il 58.9% ha ridotto la dose o non ha riscontrato alcun cambiamento. Solo l’8% e il 4% hanno registrato aumenti rispettivamente superiori a 25 equivalenti di Morfina in mg e superiori a 50 equivalenti di Morfina in mg.

Il 95% di coloro che hanno aumentato la dose di oppioidi a più di 25 o a più di 50 equivalenti di Morfina in milligrammi presentava una delle seguenti caratteristiche: cambio di oppioidi, interruzione del trattamento con farmaci non-oppioidi per la sindrome delle gambe senza riposo, insonnia almeno lieve al basale, storia di depressione, sesso maschile, età inferiore a 45 anni e uso di oppioidi per dolore in comorbilità.

I farmaci oppioidi a basso dosaggio continuano a controllare adeguatamente i sintomi della sindrome delle gambe senza riposo refrattaria a un follow-up di oltre 2 anni nella maggior parte dei partecipanti.

Una minoranza di pazienti ha riscontrato aumenti della dose maggiori, che erano invariabilmente associati a un numero limitato di fattori, in particolare cambiamenti nei farmaci per la sindrome delle gambe senza riposo oppioidi e non-oppioidi e nell’uso di oppioidi per una condizione non-sindrome delle gambe senza riposo.

Osservazioni longitudinali continue forniranno informazioni sulla sicurezza e sull’efficacia a lungo termine del trattamento con oppioidi della sindrome delle gambe senza riposo grave e aumentata. ( Xagena2023 )

Winkelman JW et al, Neurology 2023; 100: e1520-e1528

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